La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció que su vacuna contra el Covid-19 es “eficaz en un 90 por ciento”, según el primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación.
Aquí el comunicado íntegro:
“Me complace compartir con ustedes que Pfizer y nuestro colaborador, BioNTech, anunciaron resultados positivos de eficacia de nuestra Fase 3, estudio en etapa tardía de nuestra posible vacuna COVID-19. Se encontró que el candidato a la vacuna era más del 90% eficaz en la prevención del COVID-19 en los participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 en el primer análisis provisional de eficacia.
“Los resultados demuestran que nuestra vacuna basada en ARNm puede ayudar a prevenir COVID-19 en la mayoría de las personas que la reciben. Esto significa que estamos un paso más cerca de proporcionar potencialmente a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta pandemia mundial.
“Este es un primer paso crítico en nuestro trabajo para entregar una vacuna segura y eficaz.
“Es importante tener en cuenta que no podemos solicitar la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA basada en estos resultados de eficacia solo. También se necesitan más datos sobre la seguridad, y seguimos acumulando esos datos de seguridad como parte de nuestro estudio clínico en curso.
“Estimamos que una mediana de dos meses de datos de seguridad después de la segunda y última dosis del candidato a la vacuna – requerido por la guía de la FDA para la autorización de uso de emergencia potencial – estará disponible para la tercera semana de noviembre.
“También estamos generando datos para demostrar que nuestra vacuna puede fabricarse constantemente para cumplir con los estándares de calidad.
“Eficacia, seguridad y fabricación consistente son los tres requisitos que se necesitan antes de poder solicitar la autorización.
“Esperamos poder compartir actualizaciones adicionales en las próximas semanas y seguiremos trabajando en estrecha colaboración con las autoridades reguladoras para proporcionar acceso a nuestra vacuna prevista para quienes más la necesitan.
“Quiero agradecer a las miles de personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el ensayo clínico, a nuestros colaboradores e investigadores académicos en los sitios de estudio, y a nuestros colegas y colaboradores de todo el mundo que dedican su tiempo a este esfuerzo crucial.
“No podríamos haber llegado tan lejos sin el tremendo compromiso de todos los involucrados. Su dedicación y valentía son las razones por las que seguimos creyendo que la ciencia ganará”, señaló el presidente de Pfizer, Albert Bourla.
